Rappel : essai clinique en rhumatologie pour patients Hémochromatosiques

Les CHU de Rennes Sud et de Lariboisière lancent un appel à Volontaires

L’équipe de rhumatologie du CHU de Rennes a obtenu un PHRC national (projet hospitalier de recherche clinique) pour mener une étude institutionnelle préliminaire (étude THERA) sur l’effet d’un médicament bloquant une molécule inflammatoire (l’interleukine 1), l’Anakinra, chez les patients réfractaires aux traitements habituels du rhumatisme hémochromatosique. Seuls ces patients réfractaires et répondant aux critères de sélection de l’étude pourront être inclus dans cet essai de courte durée (3mois).

Critères d’éligibilité du patient :

• Avoir plus de 18 ans
• Présenter  une hémochromatose documentée
• Etre réfractaire aux traitements usuels (antalgiques et/ou anti-inflammatoires)
• Ne pas être atteint d’un autre rhumatisme inflammatoire chronique

Protocole :

L’étude consiste à venir à 6 visites à l’hôpital.

Vérification des critères d’éligibilité et 1^ère injection sous–cutanée du médicament (l’Anakinra) lors de la 1^ère visite.

Une injection est ensuite réalisée  par une infirmière à domicile, les 4 jours suivants.

Les visites suivantes consistent à évaluer l’efficacité et la tolérance de ce traitement pendant 3 mois (visites à J5, J15, J30, J60 et J90).

Au cours de ces visites, des prises de sang et des examens médicaux sont prévus (examen clinique, radiographies et échographies).

Le patient devra répondre à quelques questionnaires à chaque visite.

Important pour les patients qui n’habitent pas à proximité des deux centres hospitaliers concernés :

Les frais de transport pourront être pris en charge (sous acceptation du promoteur).

 Si vous répondez aux critères d’éligibilité et souhaitez être inclus dans cet essai clinique de courte durée, contactez, dès février 2015,  l’un des deux centres prenant les patients en charge :

 CHU de Rennes – Pr Guggenbuhl – Service de Rhumatologie – Tel 02 99 26 71 40

 CHU Lariboisière – 75010 Paris – Pr Richette – Service de Rhumatologie – Contact : M Olivier Peyr – Tel 01 49 95 62 93 

Pour plus d’informations vous pouvez aussi prendre contact avec l’Association AHO – Joël DEMARES Président au N° 06 80 88 22 20

ou par Mail:  president.aho@hotmail.fr

27 février 2015